Dra. Palmero: “Si no hay investigación, no podemos mejorar la salud”
La Dra. Ana Palmero es Referente del Comité Nacional Asesor de Ética en Investigación (CEI) y se encuentra en la Provincia con motivo de las 1° Jornadas de Investigación para Residentes.
Las jornadas se desarrollan el 16 y 17 de mayo en el Auditorio del Teatro del Bicentenario y están destinadas a residentes del equipo de salud.
El CEI depende de la Dirección Nacional de Investigación para la salud, Subsecretaría de Calidad, de Regulación y Fiscalización, de la Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación.
Palmero explicó que “uno de los objetivos de la Dirección es promover investigaciones éticas en salud, claramente si no hay investigación en salud no podemos mejorarla, por eso esta es una de sus principales acciones y para alcanzar investigaciones éticas se necesitan cumplir determinadas pautas. Estas pautas no surgen solamente de documentos internacionales sino que también tenemos legislación nacional y de distintos órdenes, por ejemplo, hay ensayos clínicos, todo lo que regula la ANMAT, hay normativa específica de la Secretaría de Salud, la guía para investigaciones en seres humanos, entre otros. A través de este comité nacional lo que se buscó es generar una red entre las distintas provincias que ya tuvieran comités nacionales en sus ministerios de salud”.
Y agregó: “El rol principal de estos comités es regular la evaluación que se hace de los proyectos en los que participan seres humanos. Participar no es solo a través del cuerpo sino también cuando se utilizan datos o muestras biológicas de personas. Por eso es fundamental que se evalúe y que se revise si se está cumpliendo con las pautas éticas y si se están garantizando los derechos de estos participantes. San Juan está siendo parte del comité nacional desde su creación, así que es algo que venimos acompañando a través de distintas cooperaciones, asistencias técnicas, con la Dra. Pérez Paso que es referente del comité en la provincia”.
“Hemos establecido diferentes acciones en lo que es el entrenamiento en ética en investigación a nivel nacional. Es un área que muchas veces no se le ha dado la importancia que realmente representa y tenemos un punto específico que es el nuevo Código Civil y Comercial que incorpora un artículo específico en lo que es investigación en seres humanos”, añadió.
“Lo que se incorpora es la protección de los derechos de las personas que participan en investigaciones en salud y cuáles son los requisitos que se deben cumplir para esto, que son las pautas éticas en investigación. Esto tiene que ver con proteger la libertad, la autonomía, los datos de las personas, las confidencialidades, que realmente hayan entendido en qué están participando, que haya una evaluación ética, por esto la importancia de reforzar los comités de las provincias”, señaló la profesional.
“Con San Juan hemos trabajado a través del entrenamiento, por ejemplo en estas jornadas, con los investigadores pero también con aquellos que se están formando, como en este caso son los residentes. Empezar a incorporar esta temática desde temprano y acompañar todo el proceso. En esta oportunidad vamos a abarcar lo que tiene que ver con el proceso de consentimiento informado, a través del cual el investigador le va a explicar al potencial participante, de qué se trata la investigación y si realmente quiere participar. Explicarle los beneficios, los riesgos, y todo aquello que pueda afectar la voluntariedad, o sea, poder decidir de una manera libre si quieren participar”, dijo.
“Es importante que haya pautas claras, por eso la importancia del Comité para que analice y evalúe las investigaciones y que su trabajo no termine allí en la investigación, sino que también siga en todo el proceso. Hacer monitoreo, ver cómo se está llevando a cabo esa investigación, no solamente con respecto a los participantes sino también por el fin en sí mismo”, finalizó.
Comité de Ética en Investigación (CEI)
En San Juan, el Comité se creó en 2006 y en 2016 se decidió que el área de investigación esté bajo la División de Recursos Humanos y Capacitación, a cargo de la Dra. Andrea Pérez Paso.
El CEI es un grupo multidisciplinario, esto es, médicos, bioquímicos, ingenieros, biólogos, abogados, licenciados en trabajo social, y está conformado por representantes de la UNSJ, UCC, Hospital Dr. Guillermo Rawson, Hospital Dr. Marcial Quiroga, nivel central y periferia del Ministerio de Salud Pública. Este comité se reúne todos los miércoles cada 15 días.
El CEI tiene entre sus objetivos salvaguardar mediante su funcionamiento la promoción y cumplimiento del respeto por la dignidad humana, los derechos, la integridad personal, la libertad, la intimidad y la seguridad y bienestar de los participantes actuales y potenciales en la investigación, y para que las investigaciones sean confiables y éticamente sustentables. Y tomar conocimiento de las investigaciones, de los investigadores intervinientes y del Registro de Protocolos de Investigación que se realicen en la provincia de San Juan, entre otros propósitos.